Trazabilidad metrológica en calibración - ¿Es usted trazable?
En calibración, la trazabilidad metrológica es una consideración fundamental. Si las calibraciones que realiza en su planta no son trazables, no sabrá si son correctas o no y, por lo tanto, realmente no tiene sentido realizarlas.
En la práctica se utilizan términos como «trazabilidad de la calibración», «trazabilidad de la medición» o, a veces, simplemente la palabra «trazabilidad», aunque formalmente lo más correcto es hablar de «trazabilidad metrológica». Utilizar sólo la palabra «trazabilidad» puede causar confusión, ya que se relaciona también con muchos otros contextos, como la trazabilidad de materiales, la trazabilidad de documentos, la matriz de trazabilidad de requisitos, etc.
En EE.UU., la «trazabilidad NIST» es probablemente el término más utilizado. El NIST (Instituto Nacional de Normas y Tecnología) ha adoptado la definición internacional de trazabilidad metrológica del VIM (Vocabulario Internacional de Metrología), que se explica en el siguiente capítulo.
Definición formal de la trazabilidad
Definición formal de trazabilidad metrológica:
Propiedad de un resultado de medición por la que el resultado puede relacionarse con una referencia a través de una cadena ininterrumpida documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de la medición.
Esta definición se basa en la definición oficial de las normas que figuran en el capítulo «referencias» al final del libro blanco descargable.
Esa definición seguro que tiene muchas palabras rebuscadas, así que quiero desglosarla a un nivel más práctico y fácil de entender.
La cadena de calibración/trazabilidad metrológica en la práctica
Echemos un vistazo a lo que es la trazabilidad metrológica y la cadena de trazabilidad en la práctica, en una planta de proceso típica, mirando de abajo a arriba:
- En su planta, tiene muchos instrumentos de proceso, como transmisores, que se calibran regularmente utilizando su calibrador de proceso o un patrón de medición similar.
- El calibrador de procesos suele enviarse a un laboratorio de calibración externo para su calibración, suponiendo que sea el patrón de referencia de más alto nivel de su planta. Alternativamente, el calibrador de proceso también puede calibrarse internamente en la planta, utilizando un patrón de referencia de nivel superior.
- El estándar o estándares de referencia de más alto nivel de su planta se envían a un laboratorio de calibración externo, preferiblemente uno acreditado, para ser calibrados.
- El laboratorio de calibración externo calibrará sus referencias para asegurar la trazabilidad al laboratorio de Calibración Nacional, o similar.
- Los laboratorios de calibración nacionales trabajan con laboratorios de nivel internacional y realizan comparaciones internacionales entre ellos para garantizar que sus calibraciones están al mismo nivel.
- Los laboratorios de nivel internacional basan sus mediciones en comparaciones internacionales, definiciones internacionales y realización del Sistema Internacional de Unidades (sistema SI).
Cuanto más se avanza en la cadena, menor es la incertidumbre, o lo que es lo mismo, mayor es la precisión. El ejemplo práctico simplificado anterior muestra cómo una medición de proceso que usted realiza en su planta es trazable hasta un nivel internacional a través de una cadena ininterrumpida de mediciones. El viejo refrán «una cadena es tan fuerte como el eslabón más débil» es muy válido en este caso. Si falta (o sobra) algún eslabón de la cadena, todas las mediciones por debajo de ese nivel carecen de trazabilidad y son sospechosas de error.
Para poder afirmar que las mediciones de un proceso son trazables, deben cumplirse una serie de condiciones.
¿Cuándo se puede afirmar que una medición es trazable?
Calibraciones oportunas
Todas las calibraciones de la cadena de trazabilidad deben realizarse a intervalos regulares. No basta con calibrar una vez el patrón de referencia y seguir utilizándolo durante años sin recalibrarlo. La calibración de cualquier dispositivo de medición sólo es válida durante un periodo de tiempo determinado. Por lo tanto, la trazabilidad caduca cuando caduca la calibración.
Cada paso debe documentarse
Cada calibración de la cadena de trazabilidad debe estar documentada. Esto significa, por supuesto, que los resultados de la calibración se documentan en el certificado de calibración, pero también que el procedimiento de calibración se realiza de acuerdo con un procedimiento escrito conforme al sistema de calidad de la empresa. Está bastante claro que una calibración sin certificado de calibración no es una calibración adecuada y, desde luego, no es una calibración trazable. También es bueno recordar que si la calibración se realiza sin procedimientos documentados en un entorno sin Sistema de Calidad, la calibración no es fiable y no se puede demostrar que sea trazable.
Cada paso debe incluir la incertidumbre de medida
Como dice la definición, también es importante que cada paso de la calibración en la cadena de trazabilidad tenga documentada la incertidumbre de medida relacionada.
Si falta la información sobre la incertidumbre en la calibración, no se puede afirmar que sea trazable. La razón principal es que, sin conocer y documentar la incertidumbre, se podría calibrar un equipo de medición preciso con otro que lo fuera menos. O que el procedimiento de calibración provoque una incertidumbre tan grande, que la calibración no sea buena ni trazable.
Calibraciones internas de su planta
Normalmente, las actividades de calibración internas de la planta de proceso no están acreditadas, lo que significa que no pueden producir un certificado de calibración acreditado. Esto está perfectamente bien, en la mayoría de los casos no es razonable ni necesario obtener la acreditación. Por supuesto, puede utilizar un servicio de calibración externo acreditado que venga y realice la calibración de sus instrumentos de proceso, pero en la práctica, en la mayoría de los casos, es una exageración. Esto suponiendo que su planta siga un sistema de calidad como la norma ISO 9001. En algunos sectores regulados o en mediciones críticas, la calibración acreditada de los instrumentos de proceso puede merecer la pena. En las calibraciones internas de su planta, puede transferir la trazabilidad de una referencia a la siguiente, o a los instrumentos de proceso, incluso varias veces en varios niveles. Siempre que se cumplan los requisitos básicos, como por ejemplo
- los resultados de la calibración se documentan en un certificado
- existen procedimientos suficientes sobre cómo realizar la calibración
- existe un sistema de calidad
- la formación y competencia de los trabajadores son adecuadas y están documentadas en registros
- la incertidumbre de la calibración es conocida y está documentada
Calibraciones externas: ¿acreditadas o no?
Para obtener la trazabilidad en su planta, envíe su(s) patrón(es) de referencia a un laboratorio de calibración externo para su calibración. Se recomienda encarecidamente utilizar un laboratorio de calibración acreditado. No es obligatorio utilizar un laboratorio acreditado, pero si utiliza un laboratorio no acreditado debe asegurarse usted mismo (auditar) de que el laboratorio es trazable, lo que significa, por ejemplo, entre otras cosas, lo siguiente
- la trazabilidad de ese laboratorio está documentada
- su sistema de calidad y los procedimientos adecuados funcionan correctamente
- la competencia de los trabajadores es adecuada
- la incertidumbre de la calibración se calcula correctamente
- la incertidumbre de la calibración es adecuada para su uso
Para averiguar toda la información necesaria, se requiere una muy buena competencia dedicada de la persona que realiza la auditoría del laboratorio. Si se trata de un laboratorio acreditado, sabrá que auditores competentes auditan el laboratorio periódicamente, asegurándose de que todo está en orden. Así que utilizar un
laboratorio de calibración acreditado le facilitará mucho las cosas.
De todos modos, hay una cosa que siempre le queda a usted, que es el último punto de la lista anterior: debe asegurarse de todos modos de que la incertidumbre del laboratorio utilizado es adecuada para su referencia y para sus necesidades. He visto más de una vez certificados de calibración acreditados en los que la incertidumbre total de la calibración es mayor que las especificaciones de precisión/certidumbre de la referencia calibrada.
Por tanto, aunque utilice un laboratorio de calibración acreditado para calibrar sus referencias, es posible que su incertidumbre no se adapte a sus necesidades. Conviene recordar que aunque un laboratorio de calibración esté acreditado, esto no significa que su incertidumbre sea adecuada y lo suficientemente pequeña para usted. Existen muchos laboratorios de calibración acreditados y pueden ofrecer incertidumbres diferentes. Es posible obtener una acreditación para un laboratorio de calibración que tenga una gran incertidumbre, pero por supuesto esa incertidumbre estará documentada en el certificado y en su alcance de acreditación, por lo que es conocida y fácil de averiguar. En cualquier caso, cuando calibre sus patrones de referencia, debe asegurarse de que utiliza un laboratorio que pueda ofrecer una incertidumbre suficientemente buena para sus necesidades. Si utiliza un laboratorio acreditado, sabrá cuál es la incertidumbre de la calibración. Sin embargo, si utiliza un laboratorio no acreditado, eso sigue siendo un misterio. Es bueno recordar que no basta con que el laboratorio disponga de unos buenos patrones de referencia, sino que todo lo demás también debe estar en orden para que la calibración sea trazable.
Resumen
Para resumir brevemente, tomemos la definición de trazabilidad metrológica y resumamos lo que significa en la práctica:
Propiedad de un resultado de medición por la que el resultado puede relacionarse con una referencia a través de una cadena ininterrumpida documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de la medición.
En pocas palabras, esto significa que, para ser trazable, cada calibración tiene que
- Incluir un certificado de calibración
- Incluir una indicación de la referencia utilizada y su trazabilidad.
- realizarse de acuerdo con procedimientos documentados
- Ser una cadena ininterrumpida de calibraciones
- Incluir la incertidumbre de medición
- Ser realizadas por personal formado y competente
- Ser válida y no estar caducada
